海南发展数字疗法产业 打造健康产业发展新引擎

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摘要：此外，发展“数字疗法”符合海南独特的政策和资源禀赋。数字疗法以数据为生产资料，以信息技术和大数据算法等为生产工具，较少受海南健康产业上下游产业链基础条件的制约，并

此外，发展“数字疗法”符合海南独特的政策和资源禀赋。数字疗法以数据为生产资料，以信息技术和大数据算法等为生产工具，较少受海南健康产业上下游产业链基础条件的制约，并能与乐城先行区临床真实世界数据应用试点的注册准入政策、海南生态软件园的互联网医疗产业集群形成有效衔接，有利于发挥海南制度集成创新、以及“便利化”和“数据安全有序流动”等优势，快速形成政策高地，推动产业快速发展和弯道超车。

其次，发展“数字疗法”是海南创新性地落实新时期卫生健康工作方针，加快构建以人民健康为中心的健康服务体系，加快提升海南人民健康福祉的重要路径。海南省第八次党代会提出要建设更高水平的健康岛，“十四五”期间海南要实现人均预期寿命提升两岁的目标，要实现这一极具挑战性的目标，需要数字疗法等“新增量”、“新动力”的支撑。“数字疗法结合了生命科学和信息技术的最新进展，能够为一些疾病提供创新治疗途径，如精神障碍、孤独症等；能够与药品、器械等结合提升用药依从性和治疗康复效果，如显著提升糖尿病等慢性病有效控制率；能赋能医护人员，在同样的时间内治疗服务更多患者；同时，数字疗法还能够发挥疾病筛查与预防干预等作用。

10月14日下午，海南省新闻办举行《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》（下称《若干措施》）新闻发布会。记者获悉，海南省药监局对推进数字疗法产业高度重视，采取四项具体措施加快数字疗法产品注册审批。

同时，海南省药监局还将积极配合海南省卫生健康委等部门开展数字疗法临床试验中心和数字疗法公共服务和管理平台的建设工作。

四是鼓励真实世界数据用于上市后临床验证。鼓励开展真实世界研究，发挥真实世界研究机构的引领作用，推进将真实世界数据用于数字疗法产品上市后的临床验证。

二是加强数字疗法产品注册辅导培训。在省局网站上公开数字疗法政策咨询专线及邮箱，建立第二类医疗器械数字疗法产品专项辅导机制，安排专人负责产品技术咨询，开展数字疗法产品注册申报及政策培训，提升企业申报标准和质量。

海南省药监局采取四项措施 加快数字疗法产品注册审批

三是畅通数字疗法产品优先审批通道。将第二类数字疗法产品的注册审批纳入省局的医疗器械优先审批程序中，畅通优先审批通道，支持循证依据坚实、技术成熟度高、海南重点发展的数字疗法产品申报落地，激活数字疗法产业发展活力。

另外，海南发展“数字疗法”有利于吸引海外数字疗法创新资源集聚，助力提升海南国际化水平。数字疗法是生命科学和信息技术等创新最为活跃领域的交汇区。海南背靠十四亿人口的大市场，拥有制度集成创新等优势，对全球创新企业具有强大的吸引力。海南通过制度集成创新，加快发展数字疗法产业，有利于吸聚和引入国际人才、技术、资金、标准等全球创新要素，助力提升海南健康产业和自贸港国际化水平。

“发展‘数字疗法'有利于打造健康事业、产业高质量协同发展的新引擎。”会上，张毓辉表示，数字疗法的特征天然与互联网医疗相契合，可以围绕疾病治疗和健康管理实现“互联网医疗+数字疗法”双核驱动，催生万亿级数字医疗产业的聚合重构，同时能够有效提升服务的可及性、连续性和降低费用负担，推动健康事业、产业高质量协同发展和弯道超车。

海南省药品监督管理局党组成员、副局长王刚表示，海南省药监局加快数字疗法产品注册审批中有四项具体措施。

海南出台21条措施加快推进数字疗法产业发展有什么特殊的背景？

新海南客户端、南海网、南国都市报10月14日消息（记者王洪旭 实习生 高忠航）10月14日下午，海南省新闻办举行《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》（下称《若干措施》）新闻发布会。记者获悉，海南发展“数字疗法”有利于打造健康事业、产业高质量协同发展的新引擎。

一是公布数字疗法产品政策法规文件。在省局网站上设立数字疗法产品专栏，将涉及数字疗法产品的政策法规、指导文件、分类界定、注意事项等重要内容，汇总公布于专栏中，并及时动态更新。

会上，海南省卫生健康委员会党委委员、副主任张毓辉表示，海南发展数字疗法产业，符合中央对海南创新和高质量发展的要求。数字疗法以数据为生产资料，以信息技术和大数据算法等为生产工具，是数字经济的重要内容和前沿领域。

文章来源：《中国卫生产业》 网址: http://www.zgwscyzz.cn/zonghexinwen/2022/1017/2339.html

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